股票代码688289

EN

新闻检索

“血液核酸筛查+新冠核酸检测”圣湘方案,助力血站实验室技术储备再升级

2020-11-18 12:24


11月17日,国家卫健委发布了《关于印发血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引的通知》,以进一步指导血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控,落实疫情常态化防控工作要求。



01文件要求:配备常规血液核酸筛查+新冠病毒血液核酸检测通用的设备


为确保血站工作人员和无偿献血者安全,保障血液安全供应,血站所遵循的新冠疫情标准预防原则与措施应覆盖采供血活动的全过程,尤其是实验室能力建设的加强。



文件指出,有条件的地区可配备常规血液核酸筛查和新冠病毒血液核酸检测通用的设备作为技术储备,在出现新冠肺炎病例社区传播的流行地区,可对献血者进行新冠病毒核酸检测。这也是新冠疫情发生以来,国家卫健委首次针对血站实验室建设作出明确要求。

02圣湘方案:HBV/HCV/HIV血液核酸筛查+新冠病毒血液核酸筛查


作为国内同时具有常规血液核酸筛查试剂NMPA注册证与新冠核酸检测试剂NMPA注册证的企业,圣湘生物在数月前便推出包含新冠核酸检测在内的“圣湘血液筛查核酸检测整体解决方案”,方案采用全球先进的核酸提取和扩增系统,混检模式下最大检测通量可达到每5小时检测576个测试孔,提供乙肝、丙肝、艾滋病毒的全自动核酸检测,检测灵敏度分别为3/10/45 IU/ml,达到了国际一流水平。同时可在同一套设备上匹配圣湘生物新型冠状病毒SARS-CoV-2核酸检测试剂,检测下限达到10 copies/ml水平,非常适合用作血站实验室新冠病毒血液核酸检测技术储备。



为保障血液安全供应,圣湘生物与济南血液供保中心、成都血液中心、郴州中心血站等10余家采供血单位就“常规血液筛查+新冠筛查”通用检测方案开展了尝试,稳定性强,效果良好。此次国家卫健委发文后,可广泛应用于各级血站的实验室技术储备升级。



圣湘生物常规血液筛查试剂和新冠核酸检测试剂均具有检测灵敏度高、检测效率快、内对照全程监控,操作简单等优势,目前,圣湘生物血液筛查核酸检测产品已在众多血站应用,新冠核酸检测试剂已服务全球140多个国家和地区,成为法国、菲律宾等多个国家核酸检测主导方案。

03持续创新:新发再发传染病技术储备随时待


目前我国HBV、HCV、HIV的核酸血液筛查检测技术与欧美发达国家差距逐渐缩小,新冠核酸检测更是走在了世界前列。相较而言,新发再发传染病病原体包括戊型肝炎病毒、人嗜T细胞病毒、登革病毒、寨卡病毒等,因种种原因未列入常规血液筛查,对公共安全和血液安全存在着潜在威胁。


当前新发传染病病原体的检测主要集中在欧美经济发达国家,而购买进口试剂价格昂贵,检测成本高,因此完善我国血源性传染性疾病的诊断试剂,并提高传染病检测水平,具有重要的社会和经济效益。圣湘生物目前已研发包括登革热病毒通用型、寨卡病毒、人嗜T细胞病毒、人巨细胞病毒、戊型肝炎病毒等病原体在内的核酸检测试剂作为技术储备,并且均可匹配于圣湘血液筛查核酸检测系统,为后续血站实验室能力建设升级提供有力支持。


如何为采供血机构和临床提供高精高质、用得起用得好的血液筛查核酸检测技术和产品,保障血液安全,是圣湘生物一直在践行和努力的方向。圣湘生物将充分发挥自身优势,加强技术创新,为我国血液安全事业做出更大贡献。