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圣湘生物新冠/甲流/乙流三联检抗原检测试剂获欧盟CE认证

2021-02-18 12:04


2月18日,圣湘生物新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒(SARS-CoV-2/InFluA/InFluB)抗原检测试剂盒(免疫层析法)获欧盟CE认证,进一步丰富了公司呼吸道产品线。



目前,全球累计新冠肺炎确诊病例已经超过1亿例,给世界各地带来了前所未有的健康、经济和社会挑战。



由于新型冠状病毒和流感病毒感染的早期体征十分相似,《全国流行性感冒防控工作方案(2020年版)》明确指出,严格预检分诊,推进呼吸道传染病多病原联合检测,支持同时开展新冠病毒、流感病毒等多种病原的检测,做好鉴别诊断;在《新冠病毒感染肺炎诊疗方案(试行第七版)》中,也要求对新冠病毒感染的轻型表现与其他病毒引起的上呼吸道感染鉴别,需要通过快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见的呼吸道病原体进行检测。



圣湘生物推出的新冠/甲流/乙流三联检抗原检测试剂,运用双抗体夹心法,定性检测和鉴别人鼻咽拭子或口咽拭子样本中新型冠状病毒抗原、甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原,20分钟内即可区分症状极其相似的新冠/甲流/乙流病毒,操作简便,无需设备,肉眼可视化结果判读,可用于呼吸道病原体感染和疑似新冠肺炎患者的辅助诊断,适用于对疑似人群进行早期分流和管理。



呼吸道疾病,是人类较为高发的疾病。为防范新冠和流感等呼吸道疾病共同流行,圣湘生物在呼吸道检测领域推出了系列产品。此次获CE认证的新冠/甲流/乙流三联检抗原检测试剂,也是公司继新冠核酸检测试剂、新冠抗原检测试剂、新冠/甲流/乙流三联检核酸检测试剂、六项呼吸道病原体核酸检测试剂、七项呼吸道病原菌核酸检测试剂等近30项获CE认证的呼吸道检测产品后,推出的又一新品。