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圣湘生物新冠病毒核酸检测试剂盒通过巴西ANVISA认证

2020-05-13 10:56来源:湖南圣湘生物


5月11日,圣湘生物新冠病毒核酸检测试剂盒获得巴西卫生监督管理局(ANVISA)注册证书。此前,该产品已相继获得中国国家药监局(NMPA)注册认证、欧盟CE认证、美国FDA紧急使用授权、新加坡卫生科学局临时授权等一系列权威认证。



ANVISA隶属巴西卫生部,负责所有医疗器械、体外诊断产品及其他健康相关产品的上市前与上市后管控。


作为南美地区最大的医疗器械市场,巴西是世界公认审核质量管理体系最严苛的国家之一,所有出口商运至巴西的医疗器械应由巴西海关根据ANVISA的注册情况进行检查,只有通过检查才允许进入巴西。


作为抗击新冠肺炎疫情的重要力量之一,圣湘生物新冠核酸检测产品已服务于全球90多个国家和地区。此次公司新冠病毒核酸检测产品再获重要认证,将进一步助力公司服务全球新冠肺炎疫情防控。