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圣湘生物iPonatic 入选第六批优秀国产医疗设备产品目录

2020-09-15 12:25


近日,国家卫生健康委主管的中国医学装备协会发布了第六批优秀国产医疗设备产品目录,圣湘生物自主研发的POCT——便携式荧光定量扩增分析仪iPonatic 入选该目录。




作为行业内唯一入选的分子诊断POCT设备,圣湘生物自主研发的iPonatic在2020年全国科技活动周展览中也作为“科技抗疫”快速核酸检测代表产品精彩亮相,接受了中共中央政治局委员、国务院副总理刘鹤等与会领导的“检阅”。



作为圣湘生物推动分子诊断应用普适化、全场景化的典型代表产品,iPonatic快速核酸检测系统今年4月通过了国家药监局三类注册认证和欧盟CE认证,该产品让核酸检测突破时间和空间等应用场景限制,推动核酸检测由以往的“小时级”提升至“分钟级”,新冠核酸检测15-45分钟出结果,灵敏度达到200copies/ml;其操作简便,简单培训即可上手操作,除新冠病毒核酸检测外,还能兼容其他呼吸道及感染性病原体和基因靶点进行精准检测,丰富的试剂菜单赋予了无限的应用延展性。



目前,圣湘生物iPonatic核酸检测设备、新冠核酸检测试剂等产品组成的“圣湘方案”已服务全球140多个国家和地区疫情防控一线。未来,公司将持续秉承“创新+服务”双轮驱动的初心,在服务国内外疫情防控和核酸检测能力建设中发挥更大价值,努力为科技创新、行业发展和全民健康事业贡献更多“圣湘力量”。