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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒

| 背景概述


我国乙型肝炎病毒主要为以B型、C型、D型等。其中,B型通常病程轻微,C型易发重症肝病,D型则表现为急性自限性乙型肝炎(发病后3个月复查HBsAg转阴,血清HBV DNA多次检测阴性)。而不同类型对抗病毒药物治疗的反应和疗效不同,因此,HBV基因分型对慢性乙型肝炎的诊断有重要的指导意义,可根据不同的基因型对乙型肝炎发展进行有效预测,从而达到对乙型肝炎良好的预防和控制。



图,世界HBV基因型分布,中国主要以BCD基因型为主


1、HBV基因分型检测可判断乙型肝炎病毒致病性,预测慢性乙肝进展、判断乙型肝炎病程及转归,有助于乙型肝炎患者选择治疗方案

慢性乙型肝炎感染不仅会引发肝纤维化、肝硬化,更加会引发肝细胞癌的发生、发展有着密切的关系。通过HBV基因分型检测技术可精准、精确的检测出HBV的复制情况、患者自身病情恶化程度及病情的恢复状况。HBV基因分型检测技术可针对性的检测出乙型肝炎患者属于哪种基因型,如:α-干扰素只对乙型肝炎基因型A的治疗效果比基因型D/E好;基因A型使用拉夫米定发生耐药的危险是基因D型的20倍等等,由此,HBV基因检测技术都可以检测出来,从而针对性调整治疗方案,避免盲目用药、漏诊现象出现,大幅度提高乙型肝炎治疗有效性。


2、开展流行病学调查

对于发现新的HBV基因型及开展流行病学调查等方面具有重要作用。


3、 圣湘生物一步法HBV分型检测试剂,精准区分基因型

圣湘生物在一步法技术平台上开发的HBV分型检测试剂盒,其采用化学试剂裂解病原体,无需加热煮沸,而且操作简便, 15-30分钟完成96个样本核酸提取,2小时完成实验发报告,更有内标监控,UNG酶+dUTP防污染体系,ROX荧光校正,确保检测结果的准确性。


| 产品特点


1、常温裂解:

采用常温化学裂解技术,无需加热煮沸,常温即可实现样本的裂解及核酸释放,避免加热煮沸造成的气溶胶污染,防止假阳性结果的发生。

2、操作简便耗时短:

采用国际领先的一步法技术,操作非常简便,核酸无需提取,直接在PCR反应管中进行加样和扩增,完成48个样本的前处理仅需30分钟,既节省了实验时间又降低了实验操作难度,极大的提高了实验室工作效率。

3、内标全程监控:

内标全程参与实验的全过程,避免假阴性结果的发生。

4,UNG酶+dUTP防污染体系:

减少产物污染,避免假阳性结果。

5、可全自动化:

搭配圣湘生物Natch S/CS/CS2、Fast DP02全自动核酸提取系统,实现检测的全自动,避免人工操作误差,提高工作效率和准确性,实现实验室检测的标准化。


| 产品性能


产品名称 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
核酸提取技术 一步法
样本类型 血清
灵敏度 100IU /mL
防污染系统 UNG酶+dUTP
覆盖基因型

B、C、D基因型及其混合型

内标 内标全程参与核酸提取和扩增
已获证书 NMPA 、CE

| 临床应用


1、慢乙肝患者抗病毒治疗前治疗方案选择

2、预测慢性乙肝进展、判断乙型肝炎病程及转归

3、判断病毒复制活跃程度及突变发生率情况

4、乙肝病毒流行病调查