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乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒

| 背景概述


核苷(酸)类似物(NAs)是慢乙肝患者最主要的抗病毒治疗药物,其主要通过抑制HBV DNA逆转录酶的活性及抑制cccDNA的合成而抑制HBV DNA的合成。长期服用NAs,可产生耐药性,耐药发生后,原本有效的药物对病毒的抑制作用消失,导致HBV DNA水平再次升高,病毒复制卷土重来,ALT水平等指标再次升高,肝脏损伤加重,病情恶化,使发展为肝硬化、肝癌等严重并发症的风险大大增加,肝移植失败风险加大。


图,NAs耐药位点,均与204位的YIDD与YVDD突变相关


圣湘生物开发的乙肝YMDD基因突变检测试剂盒,采用超顺纳米磁珠富集样本中的微量病毒核酸,无需加热煮沸,搭载自动化平台,实现灵敏度高、可重复性好、抗干扰能力强的PCR检测,能够准确地判断乙肝病毒YMDD变异耐药,筛查抗病毒治疗人群的YMDD耐药变异情况,避免使用发生耐药的药物,直接指导选择敏感的核苷类药物,实现更准确有效的治疗。


| 产品特点


1、常温裂解:

采用常温化学裂解技术,无需加热煮沸,常温即可实现样本的裂解及核酸释放,避免加热煮沸造成的气溶胶污染,防止假阳性结果的发生。

2、纳米核壳技术:

纳米级别磁性核心+分子聚合物外壳,扩大表面比,保证核酸富集空间。

3、内标全程监控:

内标全程参与实验的全过程,避免假阴性结果的发生。

4、UNG酶+dUTP防污染体系:

减少产物污染,避免假阳性结果。


| 产品性


产品名称

乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

核酸提取技术 超顺纳米磁珠法
样本类型 血清
灵敏度 200IU /mL
防污染系统 UNG酶+dUTP
覆盖基因型

YIDD、YVDD

内标 内标全程参与核酸提取和扩增
已获证书 NMPA

| 临床应用


1、启动抗病毒治疗前耐药基因谱的筛查,确定初治用药方案

2病毒学突破的查因

3耐药突变的及早发现,调整用药,优化治疗路线,减少复发