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产品中心Product Center
人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)



| 背景概述

2020年癌症负担报告显示,全球新发宫颈癌病例数超过60万例,死亡病例数超过34万。在我国,2020年宫颈癌新增患病人数10.97万,死亡病例5.90万,占据全国女性发病第六位。据报道我国目前筛查覆盖率不足40%,面对WHO提出的2030消除宫颈癌的战略目标,仍有较大差距。


| 产品特点

1、操作简便速度快

采用一步法/快速核酸释放技术,无需加热,常温裂解,完成96个样本的前处理仅需30分钟,可有效提高实验室工作效率。

2、检测报告时间短:

从样本处理到结果报告2h内,能够及时保证临床报告的需求。

3、采样过程有质控:

内标全程监控,有效避免假阴性。

4具有防污染体系

有效防止产物污染带来的假阳性结果。

5全适配保存液解决方案

一次采样,可兼容HPV检测及细胞学检查,减少患者召回,节约采样及患者管理成本。

6更全面精准的检测型别覆盖

精准覆盖全部18种高危型(包含5种中等风险型别26、53、66、73、82),及5种常见的低危型,全面满足各种临床应用需求。


| 产品性能

产品名称

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

检测型别

分型检测23种基因型:6、11、16、18、26、 31、33、35、39、

42、43、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82

样本类型

宫颈脱落细胞

核酸提取方法

一步法/快速核酸释放技术

检测灵敏度

400 copies/ml


| 临床应用

1、宫颈癌筛查

2、ASCUS人群分流

3、阴道镜转诊指导

4、宫颈病变治疗及术后随访

5、持续感染的判断

6、生殖器疣等其他HPV相关致病的辅助诊断

7、指导HPV疫苗的使用及接种效果评估