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人乳头瘤病毒(16,18型)核酸(分型)检测试剂盒


| 背景概述


宫颈癌是危害我国女性居民健康和生命的主要恶性肿瘤之一,据国家癌症中心及WHO数据报道,2015年我国宫颈癌新发病例9.89万,死亡病例3.05万;2018年新发病例10.64万,死亡病例4.77万;最新数据2020年新发病例10.97万,死亡病例5.90万。自2009年国家开展农村妇女“两癌”检查项目以来,筛查覆盖率虽得到不断提升,但发病率、死亡率并未得到有效控制,且近年来年轻化趋势较为明显。要达到WHO加速消除宫颈癌全球战略目标,还需社会各界共同努力!



| 产品特点

1、操作简便速度快:

采用“一步法”检测技术,无需加热、无需离心,样本免提取扩增,能够最大效率地实现检测过程。

2、检测报告时间短:

从样本处理到结果报告仅需2小时,能够及时保证临床报告的需求。

3、通量大,检测效率高:

单批次检测最高可完成96个样本,通量大,能够极大地提高检测效率。


| 产品性能


产品名称

人乳头瘤病毒(16,18型)核酸(分型)检测试剂盒

提取技术

核酸免提取+荧光PCR

样本类型

宫颈脱落细胞(配备细胞保存液)

分析灵敏度 400 copies/mL
采样质控

管家基因β-globin

检测型别

检测2种高危型:16、18

结果判读

荧光PCR仪自动判读


| 临床应用

1、辅助细胞学(ASC-US、AGUS)分流

2、指导疫苗的接种及研制

3、用于宫颈病变及其治疗、手术后的随访