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沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒


| 背景概述


据世界卫生组织估计,世界每年约有4亿新的性传播疾病患者,梅毒1200万,淋病6200万,衣原体感染8900万,滴虫病1.7亿。性传播疾病/生殖道感染是目前全球关注的社会及公共卫生问题,近年来生殖道感染常见病原体如沙眼衣原体(CT)、解脲脲原体(UU)、淋球菌(NG)感染率有所升高,若不及时诊断和正确治疗,可导致不孕不育、异位妊娠、流产、死胎、死产、早产、先天感染及新生儿感染、慢性腹痛等并发症,影响两代人健康,同时危及家庭幸福和社会稳定。


1、核酸检测是公认敏感性最高的实验室检查方法

近年来,分子生物学技术的发展,给疾病的确切诊断提供了可能,也推动了临床相关疾病的精准治疗。《2015年美国疾病控制中心性传播疾病的诊断和治疗指南》强调,核酸扩增试验(NAATs)是美国食品药品管理局(FDA)批准用于尿液或阴道拭子最敏感的诊断CT、NG感染的方法。


2、圣湘“一步法”CT/UU/NG联合检测产品,具有更高的分析灵敏度和更短的报告时间,为生殖道感染的快速筛查和临床诊疗提供更高效精准的服务保障

圣湘沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒采用“一步法”技术平台,1次采样,2个小时,3种病原体检测结果呈现!且操作简便、速度快,每批报告时间不到2小时,检测灵敏度400 copise/ml。能够快速地为生殖道感染类疾病辅助诊断提供可靠的依据,提高临床诊疗效率。


3、协同感染,联合筛查,选择最佳治疗方案,有效防止复发感染

协同性感染是指一个感染灶中两种或两种以上的致病菌相互作用,使毒力增强,参与菌株单独存在时不能引发同样症状。病原微生物协同作用的机制可表现在五个方面:①影响宿主防御功能,如抑制白细胞吞噬功能或细胞内杀伤作用:②细菌间提供必要的生长因子;③改变局部环境,以利于其它细菌的生长、繁殖;④相互作用,提升毒力;⑤改变抗生素的抗菌活性。

临床研究证实,CT/UU/NG三种病原体存在较高的协同感染率,建议在初筛阶段同时对上述三种病原体的感染情况进行筛查,以针对混合感染的患者进行个体化的联合用药方案。


| 产品特点


1、1次采样,3种结果呈现,精准快速筛查,发现协同感染

沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌三种生殖道感染常见病原体,仅需1次采集生殖道分泌物样本,即能实现快速筛查,鉴别三种病原体,发现协同感染,为临床诊疗提供精准可靠的依据,选择最佳治疗方案。

2、操作简便速度快:

采用“一步法”检测技术,无需加热、无需离心,样本免提取扩增,能够最大效率地实现检测过程。

3、检测报告时间短:

从样本处理到结果报告仅需2小时,能够及时保证临床报告的需求。

4、采样过程有质控:

采用管家基因β-globin作为内质控,能够监控临床采样是否采集到生殖道分泌物,避免采样误差造成的漏检。

5、分析灵敏度高:

分析灵敏度为400 copies/ml,能够有效地防止漏检,避免假阴性结果产生。

6、具有dUTP+UNG酶防污染体系:

试剂含有dUTP+UNG酶防污染体系,能够有效防止产物污染带来的假阳性结果。



| 产品性能


产品名称

沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒

提取技术

核酸免提取+荧光PCR

样本类型

生殖道分泌物

分析灵敏度 400 copies/mL
采样质控

管家基因β-globin

检测病原体

沙眼衣原体(CT)、解脲脲原体(UU)、淋球菌(NG

结果判读

荧光PCR仪自动判读

已获证书 NMPA、CE


| 临床应用


1、生殖道感染常见病原体的联合检测筛查

2、发现协同感染,选择最佳治疗方案,有效防治复发感染

3、女性尿道炎及生殖道感染类疾病及无症状感染的临床诊断

4、及时阻断新生儿感染

5、妊娠期妇女流产及不健康胎儿的预防

6、男性专科疾病的辅助诊断

7、不孕不育病因分析

8、行试管婴儿术前的夫妇双方筛查

9、HPV阳性人群的生殖道感染类疾病筛查

10、相关病原体的流行病学研究及致病性分析