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单纯疱疹病毒2型(HSV-2)核酸检测试剂盒


| 背景概述


生殖器疱疹(GH)是一种由单纯疱疹病毒(HSV)感染导致的慢性终身性病毒感染性疾病。男性多发生于龟头、冠状沟、尿道口、阴茎体及阴囊;女性好发于外阴、阴道及宫颈;两性均可见于肛周、大腿及臀部。单纯疱疹病毒按其抗原性不同分为二类,1型(HSV-1)主要侵犯口咽、扁桃体、眼、皮肤等部位,2型(HSV-2)主要侵犯生殖器部位。

生殖器疱疹可反复发作,对病人的健康和心理影响较大,还可通过胎盘及产道感染新生儿,导致新生儿先天性感染。复发性GH约在原发性GH痊愈后1~4个月发生,首次HSV-2感染后1年内近60%的患者复发。


1、慢性终身性病毒感染性疾病,复发率极高,精准诊疗是关键

生殖器疱疹是较为严重的公共卫生问题之一,复发率极高,应对其有效的防治引起重视,精准诊疗是关键。《2015年美国疾病控制中心性传播疾病的诊断和治疗指南》强调,聚合酶链反应(PCR)检测疱疹病毒DNA更加敏感,可用于代替病毒培养,特别适用于诊断中枢神经系统HSV感染以及全身性HSV感染如脑膜炎、脑炎和新生儿疱疹等。


2、圣湘“一步法”HSV-2检测产品,具有更高的分析灵敏度和更短的报告时间,为生殖器疱疹的临床诊疗提供更高效精准的服务保障

圣湘单纯疱疹病毒2型(HSV-2)核酸检测试剂盒采用 “一步法”技术平台,操作简便、速度快,每批报告时间不到2小时,检测灵敏度400 copise/ml。能够快速地为生殖器疱疹辅助诊断提供可靠的依据,提高临床诊疗效率。


| 产品特点

       1、操作简便速度快:

       采用 “一步法”检测技术,无需加热、无需离心,样本免提取扩增,能够最大效率的实现检测过程。

       2、检测报告时间短:

       从样本处理到结果报告仅需2小时,能够及时保证临床报告的需求。

       3、采样过程有质控:

       采用管家基因β-globin作为内质控,能够监控临床采样是否采集到生殖道分泌物,避免采样误差造成的漏检。

       4、分析和分析灵敏度高:

       分析灵敏度为400 copies/ml,分析灵敏度≥99%,能够有效地防止漏检,避免假阴性结果产生。

       5、具有dUTP+UNG酶防污染体系:

       试剂含有dUTP+UNG酶防污染体系,能够有效防止产物污染带来的假阳性结果。


| 产品性能

产品名称

单纯疱疹病毒2型(HSV-2)核酸检测试剂盒

提取技术

核酸免提取+荧光PCR

样本类型

生殖道分泌物

分析灵敏度 400 copies/mL
采样质控

管家基因β-globin

结果判读

荧光PCR仪自动判读

已获证书 NMPA、CE

| 临床应用

       1、原发性生殖器疱疹、单纯疱疹病毒感染的临床诊断

       2、复发感染的预防

       3、及时阻断新生儿感染

       4、男性专科疾病的辅助诊断

       5、不孕不育病因分析