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肠道病毒EV71型核酸检测试剂盒



| 背景概述

手足口病(Hand foot and mouth disease,HFMD)是由肠道病毒(Enterovirus,EV)感染引起的一种儿童常见传染病,5岁以下儿童多发。手足口病是全球性疾病,我国各地全年均有发生,发病率为37.01/10万~205.06/10万,近年报告病死率在6.46/10万~51.00/10万之间。患儿和隐性感染者为主要传染源,手足口病隐性感染率高。肠道病毒适合在湿、热的环境下生存,可通过感染者的粪便、咽喉分泌物、唾液和疱疹液等广泛传播。密切接触是手足口病重要的传播方式,通过接触被病毒污染的手、毛巾、手绢、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、内衣等引起感染;还可通过呼吸道飞沫传播;饮用或食入被病毒污染的水和食物亦可感染。婴幼儿和儿童普遍易感,以5岁以下儿童为主。


肠道病毒发病机制


| 产品特点

1、专利磁珠修饰技术:

专用的基质磁珠,偶联核酸亲和基团,增强捕获核酸。

2、纳米核壳技术:

纳米级别磁性核心+分子聚合物外壳,表面比最大化,保证核酸富集空间!

3、内标专利技术:

参与提取和扩增全过程,预防假阴性,确保结果准确,防止漏检。

4、先进的酶修饰技术

经过特定修饰的酶,活性更高,对干扰物耐受更强。

5、UNG酶+dUTP防污染体系:

试剂含有UNG酶+dUTP防污染体系,能够有效防止产物污染带来的假阳性结果。

6、内参比荧光ROX:

PCR反应体系中含有内参比荧光ROX,校正加样误差和管间差异,便于仪器自动分析报告荧光与内参比荧光 ROX 的比值,定量结果更准确。

7、可全自动化:

搭配圣湘生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统,实现检测的全自动化,避免人工操作误差,提高工作效率和准确性,实现实验室检测的标准化。


| 产品性能

产品名称

肠道病毒EV71型核酸检测试剂

技术平台 磁珠法
样本类型 咽拭子
最低检测限

200 copies/ml

线性范围

200~2×108 copies/ml

已获证书 NMPA、CE


| 临床应用


       1、与其它肠道病毒引起的手足口病相比,由EV71感染引起的手足口病发生重症感染的比例较大,病死率也较高,重症病例病死率可达10%-25%,需进行快速的鉴别诊断。

       2、具有以下特征(如持续高热不退、精神差、呕吐、易惊、肢体抖动、无力呼吸、心率增快、出冷汗、末梢循环不良、高血糖、高血压、外周血白细胞计数明显增高者),尤其3岁以下的患者,有可能在短期内发展为危重病例,需要进行必要的肠道病毒辅助检查,有针对性地做好救治工作。

       3、及早发现疑似病例,进行流行病学调查与控制,避免大范围扩散与传播。