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肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒

| 背景概述

手足口病(Hand foot and mouth disease,HFMD)是由肠道病毒(Enterovirus,EV)感染引起的一种儿童常见传染病,5岁以下儿童多发。手足口病是全球性疾病,我国各地全年均有发生,发病率为37.01/10万~205.06/10万,近年报告病死率在6.46/10万~51.00/10万之间。患儿和隐性感染者为主要传染源,手足口病隐性感染率高。肠道病毒适合在湿、热的环境下生存,可通过感染者的粪便、咽喉分泌物、唾液和疱疹液等广泛传播。密切接触是手足口病重要的传播方式,通过接触被病毒污染的手、毛巾、手绢、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、内衣等引起感染;还可通过呼吸道飞沫传播;饮用或食入被病毒污染的水和食物亦可感染。婴幼儿和儿童普遍易感,以5岁以下儿童为主。


肠道病毒发病机制


| 产品特点

1、常温化学裂解病毒技术:

常温化学裂解样本中的病毒以制备核酸模板,较之落后的煮沸法等技术,病毒核酸模板多、无丢失,检测灵敏度更高,且有效降低气溶胶等污染风险。

2、定量检测,重复性好:

能够定量检测样本中的病毒含量,可重复性好,直接反映患者的感染情况,为疗效评价、预后监测提供可靠的依据。

3、灵敏度高:

采用超顺纳米磁珠富集和纯化病毒核酸技术,配以高效的扩增体系,实现超敏感检测,有助于手足口病早期诊断和治疗。

4、全程的内标监控:

内标全程参与样本制备、核酸扩增和荧光检测过程,实时监控假阴性风险,提高检测的可靠性。


| 产品性能

产品名称

肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂

技术平台 磁珠法
样本类型 咽拭子
最低检测限

1000 copies/ml

已获证书

NMPA、CE


| 临床应用


1、肠道病毒引起的手足口病,主要由EV71CA16感染引起的手足口病发生重症感染的比例较大,病死率较高,重症病例病死率高,需要进行快速的鉴别诊断。

2、具有以下特征(如持续高热不退、精神差、呕吐、易惊、肢体抖动、无力呼吸、心率增快、出冷汗、末梢循环不良、高血糖、高血压、外周血白细胞计数明显增高者),尤其3岁以下的患者,有可能在短期内发展为危重病例,需要进行必要的肠道病毒辅助检查,有针对性地做好救治工作。

3、及早发现疑似病例,进行流行病学调查与控制,避免大范围扩散与传播。