8月14日，圣湘生物自主研发的人博卡病毒、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药品监督管理局注册批准（注册证号：国械注准20253401574）。该产品是圣湘呼吸道感染症候群小联检系列的首个获批产品，是圣湘实现呼吸道检测领域“全场景覆盖”战略的关键布局。小联检以更高可及性、更优性价比的核心优势，进一步推动圣湘呼吸道检测产品矩阵实现“从大型联检到小型快检”的全方位覆盖，有助于提升医保资金利用效率，降低公共卫生支出压力，保障社会整体健康权益。
目前，圣湘已构建起涵盖超过20种常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因检测的产品体系。该体系能够为各级医疗机构在上下呼吸道感染等临床场景的筛查与鉴别诊断中，提供更全面、高效、可及的感染诊断支持。
人博卡病毒（HBoV）和人偏肺病毒（HMPV）是近年来备受关注的呼吸道病毒，均可引起急性呼吸道感染，尤其对5岁以下儿童和老年人群危害较大。据中国疾控中心研究数据显示，HBoV在全年龄段急性呼吸道感染患者中阳性率达4.6%，在5岁以下儿童中的阳性率为6.6%，在肺炎病例中高达6.9%，远高于非肺炎疾病的3.7%。HMPV阳性率为4.1%，儿童和老年人群体约为5%，同样肺炎患者中的阳性率高于非肺炎患者。这两种病毒感染症状与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等高度相似，表现可能从无症状、轻微感冒样症状到支气管炎、肺炎、哮喘急性发作甚至危及生命，因此，临床亟需通过精准检测予以快速鉴别。
更值得关注的是混合感染的高发性。研究显示，HBoV合并其他病毒感染的检出率高达93.5%（16.3%～93.5%），常与鼻病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒和HMPV等共感染。HMPV的混合感染比例高达25%-42%。尤其是当HMPV与呼吸道合胞病毒合并感染时，患者入住重症监护室并接受机械通气治疗的风险可增加10倍。这些数据充分说明，多病原同步检测对于临床实现科学诊断、优化治疗方案至关重要。
本次获批的人博卡病毒、人偏肺病毒核酸检测试剂盒，基于多重荧光PCR技术，可实现对HBoV和HMPV两种病原体的高灵敏度、高特异性检测，结合圣湘“6/3+X呼吸道感染核酸快速检测方案”，统一采样，统一扩增，可在一次检测中同步筛查包括HBoV、HMPV在内的多种常见呼吸道病原体，为临床精准用药提供有力的技术支持。
圣湘生物呼吸道感染症候群小联检系列新品，以“小而全、灵活选”的产品组合方案，与已上市的呼吸道六联检、呼吸道三联检、百日咳等单检构成呼吸道感染检测矩阵，临床可以灵活组合，既能实现对季节性传播呼吸道疾病的精准防控，又能兼顾全年都具有传播性的呼吸道病原体，帮助临床形成“灵活适配、高效覆盖”的精准诊断体系，为减少抗生素滥用，遏制微生物耐药，贡献圣湘力量。