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圣湘方案亮相临床微生物与感染大会,共探病原测序标准化征程

2026-09-16 12:03

近日,由中国医院协会临床微生物实验室专业委员会主办的“2026临床微生物与感染大会暨中国医院协会临床微生物实验室专业委员会学术年会”在北京举行。本次大会以“标准为基,技术为擎,推进微生物实验室建设”为主题。圣湘生物携病原微生物智能化解决方案参会,并特邀西安医学院第一附属医院中心实验室主任叶芸教授作《病原微生物测序平台建设与临床应用》专题分享。


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叶芸教授结合科室落地经验,拆解了高通量测序平台从搭建到临床赋能的全流程。针对传统检测的局限,其团队构建mNGS与tNGS互补的病原检测矩阵:mNGS广覆盖,适配疑难重症感染排查;tNGS覆盖366种病原,精准靶向多系统常规感染场景。平台严格遵循分区规范,建立覆盖试剂管理、样本处理、文库构建、生信分析、报告发放的全流程质量管理体系,并通过性能验证、室间质评、室内质控多重保障结果可靠,持续优化样本前处理、核酸浓度校准、污染防控等关键环节。结合真实临床病例,测序技术对精准诊疗的支撑价值得到验证,也为各级医院平台建设提供了可复制参考。


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在tNGS临床价值日益凸显的背景下,圣湘生物在大会现场重点展示了泛感染病原微生物靶向测序(tNGS)解决方案。该方案全面匹配临床感染诊疗需求,依托超多重PCR技术对样本内病原核酸进行靶向富集,搭配圣湘高通量测序平台,可高精度、快速识别细菌、真菌、病毒、寄生虫等病原体,并同步检出毒力基因与耐药基因,辅助评估病原菌致病性及耐药特征,为感染性疾病的诊疗与防控提供可靠分子依据。


在技术方案持续成熟的同时,病原高通量测序的合规化进程也在加速。随着国内临床微生物实验室建设向科学化、规范化推进,实验室对检测体系的合规性要求持续提升,病原高通量测序技术正式迈入“持证上岗”的标准化发展新阶段。会议期间,围绕国家检验立项指南及测序平台合规化开展等话题,与会专家展开深入讨论。2026年8月31日,国内首张血流感染病原宏基因组检测(mNGS)三类医疗器械注册证下发,标志着mNGS技术在我国开启合规临床应用新篇章。圣湘生物FASTASeq 300 Dx基因测序仪作为该注册证对应产品的核心测序平台之一,凭借稳定可靠的测序性能、灵活的检测模式,为mNGS检测的标准化、合规化落地提供核心设备支撑。


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作为病原检测整体解决方案服务商,圣湘生物紧密围绕临床微生物实验室规范化、高质量建设要求,构建仪器设备、检测试剂、配套耗材、生信分析一体化病原测序整体方案。该方案兼顾注册合规要求与不同医疗机构场景适配性,可支撑医院及相关管理部门完成病原测序平台规范化落地建设,保障检测流程合规可控、运行高效实用,贴合临床真实诊疗需求。圣湘生物正以技术创新推动感染性疾病精准诊疗能力提升,助力医疗机构夯实感染防控基础,守护群众生命健康。