- 薪酬待遇:5-7K
- 岗位类别:全职
- 工作地点:长沙
- 发布时间:2020-09-22
岗位职责:
1、现场管理实施有效性的监督、检查;
2、现场管理相关问题的沟通、协调、处理,质量问题的初步决策;
3、现场偏差及相关数据的统计、分析,解决方案或分析意见的提出;
4、质量体系运行过程中潜在风险的识别、组织分析,确定解决方案;
5、各类主要或重大偏差、变更、CAPA的管理;
6、不良事件、召回工作的管理;
7、收集、统计分析产品放行相关数据、资料,为产品放行提供参考;
8、现场QA人员的管理:包括日常工作安排及调度,监督检查;绩效指标的制订及绩效考核;培训、指导、激励下属人员。
岗位要求:
1、生物、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、5年及以上医疗器械、药品质量管理工作经验,1年以上团队管理经验;
3、熟悉医疗器械/药品相关法律法规,熟悉现场管理各项工作,质量保证体系各项工作;
4、具有较强风险意识、执行力、质量体系持续改善能力;
5、具有较强的分析问题、解决问题的能力,优秀的沟通协调能力,较强的原则性、超强的保密意识;
6、人员管理方面能够有效授权、建立高效团队,并对团队成员进行规律、高效的绩效辅导和反馈。
联系方式:肖女士15116282199
tingx@sansure.com.cn