- 薪酬待遇:6-10K
- 岗位类别:全职
- 工作地点:长沙
- 发布时间:2020-09-22
岗位职责:
1、制定产品注册计划,并跟踪实施进度。
2、参与注册检验、临床试验、体系考核及注册申报等各项工作。
3、参与产品注册标准、说明书、技术文件等注册资料的编制。
4、协调产品和公司运作体系的质量审核。
5、协助新产品注册及老产品重新注册
6、及时获取最新的医疗器械相关法律法规,为公司提供有效的注册事务支持。
岗位要求:
1、具有生物医学工程、医学、医学检验学、电子信息、生物化学、微生物学、免疫学等专业本科及以上学历。
2、.熟悉医疗器械相关法规并了解相关质量体系标准,良好的沟通能力和协调能力;
3、.熟悉国家医疗器械等注册的相关法规、条例及注册流程,能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作,并能够跟踪注册进程,解决申报过程中遇到的问题。
4、从事过医疗器械质量管理工作的,熟练掌握ISO13485,ISO9001体系文件,掌握GMP质量管理规范。
5、英语CET-4级以上,具有较强的沟通能力和良好的英文读写能力。
6、工作踏实认真,具有较高的团队合作精神,能够承受一定的工作压力。
联系方式:喻女士13574103236
saihuay@sansure.com.cn