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三证集齐!圣湘生物Natch CS2全自动核酸提取系统获美国FDA认证

2020-11-17 12:33


近日,圣湘生物全自动核酸提取仪(Natch CS2)、核酸提取或纯化试剂(S10016E)两项产品获得美国FDA认证,这是继获得中国NMPA批准、欧盟CE等认证之后,再一次获得全球权威监管机构的认可。



圣湘生物Natch CS2全自动核酸提取系统,可以实现新冠病毒及其他呼吸道病毒检测项目,以及实验室常规病原体检测项目如HPV、EV等项目的大规模检测。



传统的核酸提取技术需要繁琐的操作步骤,过程复杂,主要以手工操作为主,对实验人员专业素质要求极高。而核酸提取自动化的实现能够最大程度地排除工作过程中的人为干扰,保证检测结果的稳定和精准。圣湘生物Natch CS2全自动核酸提取系统,以自动化的提取结合公司系列高品质的分子诊断试剂,实现简便化、高通量、高效率的自动化分子检测,解放实验室人员的双手,减少人力成本投入,提升整体工作效率。




NO.1   精准微量移液系统


微量液体精准移液方式与独有的移液监控功能可以实时记录每次吸液分液过程中压力曲线的改变,实现对整个分液过程的精确监控和溯源。


NO.2   高效磁珠富集


使用圣湘生物国际领先的超顺纳米磁珠法核酸提取技术,高效富集,具有简便、快速且提取效率高的特点。


NO.3   超敏检测体系


配套圣湘生物超敏核酸检测试剂体系,实现高灵敏度、宽线性范围、可重复性好的实时荧光定量PCR检测。


NO.4   全面系统防污体系


在加样、混匀、分离等运行关键步骤均有针对性的防污染设计。系统内部,配备紫外灯照射消毒,全面有效防止交叉污染。


NO.5   系统稳定免维护


Natch CS2系统采用国际领先的气动液体处理系统,特有专利模块设计,保证系统的稳定性。


圣湘生物Natch CS2全自动核酸提取系统,适用于咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、唾液、血浆、血清、肛拭子等核酸提取,可用于临床基因扩增检测实验室、CDC疾病预防控制中心、科研院所实验室、医学类院校实验室等。经过临床真实样本验证,可实现通量高、性能稳定可靠、检测灵敏度度高,深受市场认可。