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助力全球基因科技人人可及!圣湘生物iPonatic核酸检测分析仪获美国FDA认证

2022-01-06 14:09


1月4日,圣湘生物四通道iPonatic核酸检测分析仪获得美国FDA认证,这是继获得中国NMPA批准、欧盟CE等认证之后,获得的又一全球权威认证。



美国食品药品监督管理局(FDA)是国际医疗审核权威机构,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,是全球权威标准证明。圣湘生物四通道iPonatic核酸检测分析仪获美国FDA认证后,将有效扩大和满足全球市场各级检测防控需求,为全球疫情防控工作持续助力,推动公司全球化事业发展。



圣湘生物iPonatic核酸检测分析仪让核酸检测突破时间和空间等应用场景限制,推动核酸检测由“小时级”向“分钟级”转变,让核酸检测不仅可以在大医院使用,也可以在基层医疗机构、疾控系统、军队、海关、机场等场景使用。同时,该产品可在发热门诊、儿科、呼吸科、妇科、ICU等众多临床科室诊疗中提升核酸检测报告效率,对新冠、呼吸道类、性病类、HPV、手足口等各类感染性病原体进行精准检测,助力临床实现精准诊疗。



在马来西亚机场,数十台iPonatic核酸检测分析仪排列有序,

为机场提供精准、快速的核酸检测,助力疫情防控,得到当地工作人员一致好评


目前,圣湘生物全场景化iPonatic核酸检测分析仪广泛应用于德国、法国、加纳、马来西亚、印尼等众多国家和地区的临床基因扩增检测实验室、CDC疾病预防控制中心、科研院所实验室、医学类院校实验室,服务全球各国公共卫生防控体系建设,助力全球基因科技人人可及。