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淋球菌(NG)核酸检测试剂盒


| 背景概述


据WHO预测,2012年全球范围内15-49岁之间的成人及青少年中,有约7800万的淋球菌(NG)新发感染病例,女性的感染率约为1.9%,男性的感染率约为2.4%。世界卫生组织中以西太平洋和非洲地区患病率最高,与沙眼衣原体(CT)的共感染率为10%~40%。中国疾病预防控制中心的数据显示,全国各省区2010年报告淋病17 598例,居全国乙类法定传染病第5位,发病率为7.91/十万人。在细菌性性传播疾病中,淋病为第二常见疾病,已是全球公共卫生问题,危害严重,影响社会稳定,不容忽视。


1、淋球菌感染是全球公共卫生问题,核酸检测是公认敏感性最高的实验室检查方法

对于淋球菌的实验室检查方法众多,《2015年美国疾病控制中心性传播疾病的诊断和治疗指南》提到,美国食品药品管理局(FDA)批准应用培养法和核酸扩增实验诊断NG...核酸扩增试验检测生殖道和非生殖道NG的灵敏度优于培养...当怀疑或证明治疗失败,需要同时进行细菌培养和药敏试验。


2、圣湘“一步法”NG检测产品,具有更高的分析灵敏度和更短的报告时间,为淋病的诊断和预防提供更高效精准的服务保障

圣湘淋球菌(NG)核酸检测试剂盒采用 “一步法”技术平台,操作简便、速度快,每批报告时间不到2小时,检测灵敏度400 copise/ml。能够快速地为淋病辅助诊断提供可靠的依据,提高临床诊疗效率。


| 产品特点

       1、操作简便速度快:

       采用 “一步法”检测技术,无需加热、无需离心,样本免提取扩增,能够最大效率的实现检测过程。

       2、检测报告时间短:

       从样本处理到结果报告仅需2小时,能够及时保证临床报告的需求。

       3、采样过程有质控:

       采用管家基因β-globin作为内质控,能够监控临床采样是否采集到生殖道分泌物,避免采样误差造成的漏检。

       4、分析灵敏度高:

       分析灵敏度(最低检测限)为400 copies/ml,能够有效地防止漏检,避免假阴性结果产生。

       5、具有dUTP+UNG酶防污染体系:

       试剂含有dUTP+UNG酶防污染体系,能够有效防止产物污染带来的假阳性结果。


| 产品性能

产品名称

淋球菌(NG)核酸检测试剂盒

提取技术

核酸免提取+荧光PCR

样本类型

生殖道分泌物

分析灵敏度 400 copies/mL
采样质控

管家基因β-globin

结果判读

荧光PCR仪自动判读

已获证书 NMPA、CE

| 床应用

       1、生殖道常见疾病的病因确认

       2、无症状感染者传播途径阻断

       3、非生殖道感染的病因分析

       4、可疑播散性淋病(DGI)的临床确认

       5、新生儿眼炎的病因分析

       6、围产期母婴感染类疾病的诊断

       7、高危人群进行常规体检与流行病学监控

       8、不孕不育病因分析