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沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒


| 背景概述


据2008年美国疾病控制中心调查显示,沙眼衣原体的感染率为304.1/十万人,是最常见的感染,其中男性CT感染报告的感染率约为161.6/十万人,较女性略低,这种偏差可能是因为年轻男性往往未进行常规或预防性保健。女性CT感染报告的感染率约为498.2/十万人,其中有70~75%的女性感染者无自觉症状。2010年中国全国监测点共报告生殖道沙眼衣原体感染25 571例,占全国乙类法定传染病的第2位。目前,沙眼衣原体感染已成为全球公共卫生问题,危害家庭幸福和社会稳定,亟需提高其诊疗的准确性和效率。


1、沙眼衣原体感染是全球公共卫生问题,核酸检测是公认敏感性最高的实验室检查方法

对于沙眼衣原体的实验室检查方法,《2015年美国疾病控制中心性传播疾病的诊断和治疗指南》强调:核酸扩增试验是美国食品药品管理局(FDA)批准用于尿液或阴道拭子最敏感的诊断CT感染的方法...对于CT感染患者还应检测其他性传播疾病病原体,如人类免疫缺陷病毒(HIV)、淋病奈瑟菌(NG)等。


2、圣湘“一步法”NG检测产品,具有更高的分析灵敏度和更短的报告时间,为淋病的诊断和预防提供更高效精准的服务保障

圣湘沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒采用 “一步法”技术平台,操作简便、速度快,每批报告时间不到2小时,检测灵敏度400 copise/ml。能够快速地为沙眼衣原体感染辅助诊断提供可靠的依据,提高临床诊疗效率。


| 产品特点

1、操作简便速度快:

采用 “一步法”检测技术,无需加热、无需离心,样本免提取扩增,能够最大效率的实现检测过程。

2、检测报告时间短:

从样本处理到结果报告仅需2小时,能够及时保证临床报告的需求。

3、采样过程有质控:

采用管家基因β-globin作为内质控,能够监控临床采样是否采集到生殖道分泌物,避免采样误差造成的漏检。

4、分析灵敏度高:

分析灵敏度为400 copies/ml,能够有效的防止漏检,避免假阴性结果产生。

5、具有dUTP+UNG酶防污染体系:

试剂含有dUTP+UNG酶防污染体系,能够有效防止产物污染带来的假阳性结果。


| 产品性能

产品名称

沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒

提取技术

核酸免提取+荧光PCR

样本类型

生殖道分泌物

分析灵敏度 400 copies/mL
采样质控

管家基因β-globin

结果判读

荧光PCR仪自动判读

已获证书 NMPA、CE


| 临床应用

1、女性尿道炎及生殖道感染类疾病及无症状感染的临床诊断

2、衣原体感染并发症的病因分析

3、及时阻断新生儿感染

4、妊娠期妇女流产及不健康胎儿的预防

5、男性专科疾病的辅助诊断

6、不孕不育病因分析