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肺炎支原体核酸检测试剂盒


| 背景概述


支原体肺炎(Mycoplasma pneumonia)又称原发性非典型肺炎、冷凝集阳性肺炎,为“非典型肺炎”中的一种,是由肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae,MP)感染引起的、呈间质性肺炎及毛细支气管炎样改变,占儿童社区获得性肺炎的10%~40%,肺部病变呈融合性支气管肺炎、间质性肺炎,伴支气管炎。肺泡有少量炎症渗出物,并可发生灶性肺不张、肺实变和肺气肿。临床表现为顽固性剧烈咳嗽的肺部炎症。MP是儿童时期肺炎和其他呼吸道感染的重要病原之一。肺炎支原体可引起扁桃体炎、鼻炎、中耳炎、气管炎、毛细支气管炎、肺炎;幼儿多患上呼吸道感染;学龄儿多患肺炎。


| 产品特点


本产品采用“一步法”核酸快速提取技术,在常温下提取样本中病毒核酸,无需煮沸、无需高速离心,操作简便。与市面上的煮沸法技术相比,具有如下优势:

1、常温化学裂解病毒技术:

常温化学裂解样本中的病毒以制备核酸模板,较之落后的煮沸法等技术,病毒核酸模板多、无丢失,检测灵敏度更高,且有效降低气溶胶等污染风险。

2、定量检测,重复性好:

能够定量检测样本中的病毒含量,可重复性好,直接反映患者的感染情况,为疗效评价、预后监测提供可靠的依据。

3、操作简便,污染少

采用国际领先的一步法核酸快速提取、纯化及扩增操作,无需煮沸、离心和换管,简单的操作融汇高效的扩增体系,提高了工作效率,减少了污染风险,轻松实现PCR检测。

4、全程的内标监控

内标全程参与样本制备、核酸扩增和荧光检测过程,实时监控假阴性风险,提高检测的可靠性。


| 产品性能

产品名称

肺炎支原体核酸检测试剂

技术平台 一步法
样本类型

痰液、咽拭子

最低检测限

400 copies/mL

线性范围

400copies/mL~4*109 copies/mL

已获证书 NMPA、CE


| 临床应用

1、用于区别病毒或细菌性、支原体、衣原体类的呼吸道感染,为临床用药提供方案。常规的方法很难分离肺炎支原体,因此,核酸检测能够很好区分肺炎支原体与病菌引起的呼吸道疾病。

2、用于支原体肺炎的早期确诊。肺炎支原体感染人体后,潜伏期达2~3周,采用PCR法可争取早日确诊,以指导临床合理用药,尤其是在中枢神经系统出现症状时,快速可靠的诊断显得更为重要。