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肺炎衣原体核酸检测试剂盒


| 背景概述


肺炎衣原体感染(chlamydia pneumonia infection)是由肺炎衣原体引起的传染性疾病,主要引起成人及青少年的非典型肺炎,亦可引起支气管炎、咽炎及扁桃体炎等急性呼吸道感染,据统计在引起肺炎的病因中,是继肺炎球菌、流感嗜血杆菌之后引起社区获得性肺炎的第三位主要病原体。美国报告每年发病约30万例,而鹦鹉热衣原体引起的肺炎仅约150例。香港亦有类似报告,在呼吸系统感染的患者中,检测血清肺炎衣原体抗体阳性率为54.8%,严重感染者为24.8%,抗体效价多≥1∶256,而鹦鹉热衣原体抗体之阳性率仅为0.9%,且多为非近期感染。它通过呼吸道人与人之间飞沫的空气传播,也可通过环境表面与人手之间传播。目前CP感染在儿童和成人社区获得性肺炎中的患病率呈逐年上升趋势,已在国内外多个地区引起流行。

CP的传染源是CP感染患者和CP带菌或隐性感染者。CP感染具有散发和流行交替出现的特点,一年四季均可发生,每隔3-4年有1次流行高峰,持续时间l-2年;在全球范围内CAP中CP感染占20%-30%。


| 产品特点

         产品采用“一步法”核酸快速提取技术,在常温下提取样本中病毒核酸,无需煮沸、无需高速离心,操作简便。与市面上的煮沸法技术相比,具有如下优势:

        1. 步法”核酸快提取技术:
        操作简便,无需煮沸、离心和换管,简单的操作融汇高效的扩增体系,提高了工作效率,减少了污染
        2. 常温化学裂解技术:
        常温化学裂解病原体核酸,无需加热,降低气溶胶污染;配合独特的螯合封闭机制,避免杂质干扰
        3. 全程内标监控:
        内标全程参与核酸的提取、纯化和扩增,实现全程监控,避免假阴性结果的发生。
        4. 可实现全自动化:
        搭配圣湘全自动核酸提取系统,实现检测的全自动,避免人工操作误差,提高工作效率和准确性,实现实验室检测的标准化。




| 产品性能


产品名称

肺炎衣原体核酸检测试剂盒

技术平台

一步法

样本类型

痰液、咽拭子

最低检测限

400 copies/mL


| 临床应用


        1. 肺炎衣原体核酸检测试剂,灵敏度高特异性强,用于鉴别诊断肺炎衣原体感染,为临床用药提供病原学诊断依据。

        2. 用于衣原体肺炎的早期确诊,肺炎衣原体感染后,潜伏期达10~65天。感染缺乏特异性的临床表现,采用PCR法可及早诊断,指导临床合理用药。