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肺炎衣原体核酸检测试剂盒


| 背景概述


肺炎衣原体感染(chlamydia pneumonia infection)是由肺炎衣原体引起的传染性疾病,主要引起成人及青少年的非典型肺炎,亦可引起支气管炎、咽炎及扁桃体炎等急性呼吸道感染,据统计在引起肺炎的病因中,是继肺炎球菌、流感嗜血杆菌之后引起社区获得性肺炎的第三位主要病原体。美国报告每年发病约30万例,而鹦鹉热衣原体引起的肺炎仅约150例。香港亦有类似报告,在呼吸系统感染的患者中,检测血清肺炎衣原体抗体阳性率为54.8%,严重感染者为24.8%,抗体效价多≥1∶256,而鹦鹉热衣原体抗体之阳性率仅为0.9%,且多为非近期感染。它通过呼吸道人与人之间飞沫的空气传播,也可通过环境表面与人手之间传播。目前CP感染在儿童和成人社区获得性肺炎中的患病率呈逐年上升趋势,已在国内外多个地区引起流行。

CP的传染源是CP感染患者和CP带菌或隐性感染者。CP感染具有散发和流行交替出现的特点,一年四季均可发生,每隔3-4年有1次流行高峰,持续时间l-2年;在全球范围内CAP中CP感染占20%-30%。


| 产品特点

       本产品采用“一步法”核酸快速提取技术,在常温下提取样本中病毒核酸,无需煮沸、无需高速离心,操作简便。与市面上的煮沸法技术相比,具有如下优势:

1、常温化学裂解病毒技术:

常温化学裂解样本中的病毒以制备核酸模板,较之落后的煮沸法等技术,病毒核酸模板多、无丢失,检测灵敏度更高,且有效降低气溶胶等污染风险。

2、定量检测,重复性好:

能够定量检测样本中的病毒含量,可重复性好,直接反映患者的感染情况,为疗效评价、预后监测提供可靠的依据。

3、操作简便,污染少:

采用领先的一步法核酸快速提取、纯化及扩增操作,无需煮沸、离心和换管,简单的操作融汇高效的扩增体系,提高了工作效率,减少了污染风险,轻松实现PCR检测。

4、全程的内标监控:

内标全程参与样本制备、核酸扩增和荧光检测过程,实时监控假阴性风险,提高检测的可靠性。


| 产品性能


产品名称

肺炎衣原体核酸检测试剂盒

技术平台

一步法

样本类型

痰液、咽拭子

最低检测限

400 copies/mL

线性范围

400copies/mL~4*109 copies/mL


| 临床应用


1、用于区别病毒或细菌性、支原体类的呼吸道感染,为临床用药提供方案。常规的方法很难分离肺炎衣原体,因此,核酸检测能够很好区分肺炎支原体与病菌引起的呼吸道疾病。

2、用于衣原体肺炎的早期确诊。肺炎衣原体感染人体后,潜伏期10~65天。缺乏特异性临床表现,无症状感染和轻症患者常见,采用PCR法可争取早日确诊,以指导临床合理用药。