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百日咳杆菌核酸检测试剂盒

| 背景概述


       百日咳是由百日咳鲍特菌引起的一种可预防的严重急性呼吸道传染病,是严重威胁人类健康的主要传染病之一。尽管现在世界上绝大多数国家实施百日咳疫苗的免疫接种,使百日咳感染率和病死率大大下降,现在全世界任然有较多百日咳患者,甚至有增多的趋势。因此百日咳越来越受到人们的关注。

       在疫苗可预防的急性呼吸道传染病中,百日咳是导致5岁以下儿童死亡的第5位死因。在发展中国家和发达国家中,百日咳的发病率和病死率较高。根据WHO估计,每年有1600万百日咳患者,95%的患者在发展中国家,且百日咳患者中有195000例死亡。因疾病的定义不同,诊断方法和报告方式的不同,而且百日咳不是每个国家均为法定传染病,导致全球范围内监测其发病率较困难,因此报告的发病率可能远远低于实际的发病率。


| 产品特点

本产品采用“一步法”核酸快速提取技术,在常温下提取样本中病毒核酸,无需煮沸、无需高速离心,操作简便。与市面上的煮沸法技术相比,具有如下优势:

1、常温化学裂解病毒技术:

常温化学裂解样本中的病毒以制备核酸模板,较之落后的煮沸法等技术,病毒核酸模板多、无丢失,检测灵敏度更高,且有效降低气溶胶等污染风险。

2、定量检测,重复性好:

能够定量检测样本中的病毒含量,可重复性好,直接反映患者的感染情况,为疗效评价、预后监测提供可靠的依据。

3、 操作简便,污染少:

采用领先的一步法核酸快速提取、纯化及扩增操作,无需煮沸、离心和换管,简单的操作融汇高效的扩增体系,提高了工作效率,减少了污染风险,轻松实现PCR检测。

4、 全程的内标监控:

内标全程参与样本制备、核酸扩增和荧光检测过程,实时监控假阴性风险,提高检测的可靠性。


| 产品性能


产品名称

百日咳杆菌核酸检测试剂

技术平台 一步法
样本类型 鼻咽拭子
最低检测限 400 copies/mL


| 临床应用

1、典型百日咳临床分3个阶段,在1周~2周的潜伏期后,就进入粘膜炎症期,这一阶段具有很强的传染性,并且伴随相应的临床症状。PCR检测可在潜伏期进行诊断,有利于医生对百日咳患者进行早诊断早治疗。

2、婴幼儿,尤其是6个月以下的婴儿,感染百日咳后临床表现不典型,主要临床表现为咳嗽后屏气,窒息伴心动过缓等,且病情发展迅速,合并心血管功能障碍是治疗难度大,病死率高。对于有相似症状的患儿应检测BP-DNA,核酸检测有利于百日咳患者的鉴别诊断。

百日咳IgG抗体可以由母体通过胎盘输送给新生儿,所以在新生儿抗体检测阳性,可能检测到的是母体的抗体,影响临床医生对新生儿感染情况的判断,核酸检测仅针对患者是否含有病原体,并不受来自母体的影响,可提供给临床更可靠的检测结果。